Omikron Italia azienda farmaceutica si occupa di ricerca, sviluppo e commercializzazione di prodotti farmaceutici per le principali patologie oftalmiche e vascolari. Entrata in Opocrin Group dal 2021, Omikron Italia ha accelerato il proprio trend di crescita, raddoppiando in soli 2 anni fatturato e numero di addetti.

Ma questo è solo l’inizio!

Ragioniamo da innovatori, siamo una Evidence Based Company, lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita e del paziente.

Le responsabilità si concentreranno su:

• sottomissioni e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU;
• attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformità ai requisiti normativi EU e locali);
• allestire documenti amministrativi e redigere/revisionare documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino;
• seguire, in accordo con le strategie definite dalla Direzione, l’operatività per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e/o Estero;
• interfacciarsi con le Autorità competenti: AIFA, Ministero della Salute;
• supportare la Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualità e di Farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente, assicurando che l’Azienda operi nel rispetto di tutte le normative in materia di legislazione farmaceutica per la registrazione e la distribuzione dei propri prodotti;
• monitorare la legislazione vigente sui Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici;
• interfacciarsi con le Funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica.

Background formativo ed esperienza professionale:

• Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia
• Almeno 3 anni di esperienza maturata nel ruolo in società di consulenza o aziende farmaceutiche
• Conoscenza della principale Normativa di riferimento Nazionale e Internazionale nella regolamentazione del Farmaco (es. Direttiva 2001/83/CE)
• Inglese fluente
• Ottime capacità comunicative e relazionali

Offerta: Contratto di sostituzione maternità, con possibilità finale di inserimento.

Retribuzione e livello commisurati all’esperienza.

Entreresti a far pare di un ambiente dinamico, stimolante e in rapida crescita, con la consapevolezza che ogni attività imprenditoriale debba svilupparsi nel rispetto dell'ecosistema.

Manteniamo la passione verso il nostro lavoro e un approccio etico ed equo verso le risorse umane:

Le nostre persone sono il nostro capitale più prezioso!

Ecco perché investiamo nelle persone attraverso processi di formazione e apprendimento continuo, di sviluppo di competenze e valorizzazione del potenziale.

#weareopocringroup